為此,國家食品藥品監督管理局也在積極推行一系列措施來進一步加強藥品監管,其中,最受關注的莫過于藥品電子監管制度的深入實施。國家食品藥品監督管理局自2006年開始實施藥品電子監管工作,至2012年2月底已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入了電子監管。同時,國家食品藥品監督管理局發布的《2011~2015年藥品電子監管工作規劃》明確提出:2013年2月28日前完成地方增補基本藥物電子監管實施工作,并啟動藥品制劑全品種電子監管;2015年年底前實現藥品制劑全品種全過程電子監管。而且,為加強進口藥品電子監管監督實施工作,國家食品藥品監督管理局擬對進口藥品實施電子監管,目前已印發相關通知并公開征求意見,通知要求境外制藥廠商、生產廠或包裝廠、境內指定電子監管工作代理機構應在2013年2月28日前加入中國藥品電子監管網。
毫無疑問,國家推行藥品電子監管制度的力度正在持續加大。而伴隨著藥品電子監管制度的深入實施,對藥包印刷企業也提出了更為嚴格的挑戰,要想高質量、高效率、低成本地完成藥品電子監管碼賦碼印刷任務,除了高效、穩定、精密的賦碼設備外,賦碼藥品包裝的生產管理至關重要。一方面,要確保藥品電子監管碼賦碼數據在整個生產流程中的安全,建立安全的數據傳遞流程,專人負責數據的接收、檢查和處理,同時還要配備專用的數據檢測系統和賦碼質量檢測系統,避免發生重碼、錯碼、漏碼現象,并剔除不合格品;另一方面,還要避免賦碼后的藥品包裝發生混裝、錯裝等現象,如采取在紙盒糊口印刷唯一的防混淆條碼、半成品嚴格分區等措施。
總之,只有為制藥企業提供質量穩定、安全可靠的藥品包裝,藥包印刷企業才能成為制藥企業的合格供應商。當然,這離不開先進的生產技術,更離不開精細化的內部管理。藥包印刷企業必須做到“軟硬兼施”,才能真正提升企業的核心競爭力。